РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03571529

Набор реагентов для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03571529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03571529
Первичная регистрация
22.10.2025
Дата записи РЗН
30.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187420

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека (с антикоагулянтами лития гепарин и K2-ЭДТА) методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS, используется в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя