Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/08819

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928393

Первичная регистрация

28.08.2026

Дата записи РЗН

28.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн)

Адрес производителя

6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ТЕРУМО РУС"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

191810

Назначение из записи РЗН

Система искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System 1 предназначена для экстракорпоральной циркуляции крови в течение максимум 6 часов при процедурах артериальной перфузии, региональной перфузии и искусственного кровообращения и должна использоваться только квалифицированным медицинским работником, обладающим опытом эксплуатации такого или аналогичного оборудования. Центрифужный насос предназначен только для процедур искусственного кровообращения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.