РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10335

Система искусственного кровообращения Quantum с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930488
Первичная регистрация
14.05.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Spectrum Medical Ltd. (Спектрум Медикал Лтд.)
Адрес производителя
Ashville Business Park, Commerce Road, Gloucester, Gloucestershire, GL2 9SL, UK.
Уполномоченный представитель
ООО "ЭСКАМЕД"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
191810

Назначение из записи РЗН

Для использования во время проведения искусственного кровообращения и экстракорпоральной оксигенации.

Производственные площадки (1)
  • Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK; Svärdvägen 15, SE-182 33, Danderyd, Sweden; 7611 Northland Dr, Minneapolis, MN 55428, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам