Автоматическая система для подготовки, окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 по ТУ 26.51.53-001-96040978-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06184086

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06184086

Первичная регистрация

24.08.2026

Дата записи РЗН

24.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"

ИНН производителя

9718270480

Адрес производителя

107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

332510

Назначение из записи РЗН

Автоматическая система для окрашивания и анализа мазков крови SV-1000 предназначена для автоматической подготовки мазков крови из пробирок с пробами пациентов, окрашивания мазков по заданным протоколам, идентификации и классификации клеток крови в мазке путём микроскопического анализа благодаря автоматическому фотографированию и морфологическому описанию изображений клеток. Система образует единую технологическую линию из модулей, входящих в её состав. Пробирки с образцами пациентов помещаются в Модуль загрузки и сканирования образцов ST-10, откуда автоматически перемещаются в Устройство для окрашивания мазков крови MP-1200 для подготовки мазков крови. Подготовленные и окрашенные мазки крови автоматически подаются в Автоматический анализатор мазков крови BM-200. Отработанные пробирки с пробами пациентов скапливаются в Модуле сбора образцов YC-10. Система управляется Модулем управления IPU. Возможно встраивание в систему гематологического анализатора (например, ГЕМАКОН ДДС 6580 (Регистрационное удостоверение — РЗН 2025/25011). Для этого используется Блок подачи образцов для гематологического анализатора SS-10. Модули системы могут размещаться на лабораторном столе или на специализированных тумбах. Для диагностики in vitro. Только для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.