РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04436

Система одноразовая для внутривенного введения растворов со встроенным барьером вентиляции против бактерий "Евродрип"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920982
Первичная регистрация
20.08.2026
Дата записи РЗН
20.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Интер Фарма
Адрес производителя
502, Rishabh Corporate Tower, 16, Karkardooma Community Centre, Karkardooma, New Delhi, East Delhi, Delhi, 110092, India.
Уполномоченный представитель
ООО "РУСЮРОФАРМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Индия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
136330

Назначение из записи РЗН

Система одноразовая для внутривенного введения растворов со встроенным барьером вентиляции против бактерий «Евродрип» предназначена для одноразового вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров. Для внутривенных введений используют системы одноразового использования, изготовленные из апирогенной, нетоксичной пластмассы, стерилизованные оксидом этилена и выпускаемые в стерильной упаковке с указанием серии и даты стерилизации. Введение раствора может быть струйным и капельным. К струйным введениям (не более 50 мл жидкости) прибегают при необходимости быстро возместить объем циркулирующей жидкости (массивные кровопотери во время операции, шок или коллапс). При капельном способе вводимый раствор медленно, по каплям, попадает в русло крови; число капель регулируется капельницей.

Производственные площадки (1)
  • Plot No 4803, Phase-IV, G.I.D.C., VATVA, Ahmedabad - 382445, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя