РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05662

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935065
Первичная регистрация
02.12.2009
Дата записи РЗН
08.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ORIPLAST GmbH (ОРИПЛАСТ ГмбХ)
Адрес производителя
Hermannstra#e 150, 66538 Neunkirchen, Germany. (Херманнштрасе 150, 66538 Нойнкирхен, Германия.)
Уполномоченный представитель
ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
136330, 145570, 365580, 375950

Назначение из записи РЗН

1.1 Устройство инфузионное однократного применения предназначено для внутривенного вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров. Способ подачи - гравитационно или под давлением. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Изделие не предназначено для забора крови у пациента. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом. 1.2 Устройство трансфузионное однократного применения предназначено для внутривенного вливания крови и кровезаменителей. Способ подачи – гравитационно. Изделие не предназначено для забора крови у пациента. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом. 1.3 Устройство для вливания в малые вены однократного применения предназначено для пункции периферических вен с целью проведения кратковременных вливаний/переливаний. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом.

Производственные площадки (1)

  • Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany; No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя