РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03938495

Облучатель неонатальный "ЭДЕЛЬВЕЙС"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03938495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03938495
Первичная регистрация
10.12.2025
Дата записи РЗН
18.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛАТТАНТЕ"
ИНН производителя
7806475997
Адрес производителя
195027, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОЛЬШАЯ ОХТА, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. 51, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н/3Н
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
233240

Назначение из записи РЗН

Облучатель неонатальный «ЭДЕЛЬВЕЙС» предназначен как для совместного применения облучения новорожденного инфракрасными лучами излучающим обогревателем с инфракрасным термонагревательным элементом с целью создания среды с регулируемой температурой вокруг новорожденного (предотвращения и лечения гипотермии) и лучами синего (голубого) цвета видимой длины волны лампой фототерапии для лечения неонатальной желтухи (гипербилирубинемии), так и для раздельного применения инфракрасного обогревателя и лампы фототерапии

Производственные площадки (1)

  • 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, литера А, помещение 2Н/3Н; 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, литер в, помещение 211

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя