РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2009/06379

Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2009/06379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940705
Первичная регистрация
10.12.2009
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
ИНН производителя
1831168300
Адрес производителя
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
233240

Назначение из записи РЗН

Предназначено для: - для обогрева новорожденного (пациента), находящегося в кроватке, инфракрасными лучами с длиной волны от 2 до 10 мкм, излучающим нагревателем с целью создать комфортные условия содержания; - для облучения новорожденного (проведения сеанса фототерапии), находящегося в кроватке, световыми лучами синего света с длиной волны от 400 до 550 нм (максимальная спектральная интенсивность от 450 до 465 нм), излучаемыми светодиодами, с целью лечения гипербилирубинемии.

Производственные площадки (1)

  • 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя