РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18714

Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932391
Первичная регистрация
03.11.2022
Дата записи РЗН
17.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Адрес производителя
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.21.129
Код вида медицинского изделия
136410

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие «Изделие для высокопоточной оксигенотерапии VOLKMANN» - предназначено для неинвазивной респираторной терапии, используется совместно с генератором потока воздушно-кислородной смеси со встроенным увлажнителем с целью лечения пациентов с сохраненным дыханием, состояние которых требует подачи интенсивного потока оптимально подогретой и увлажненной дыхательной смеси газов.

Производственные площадки (1)

  • No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District, New Taipei City 24888, Taiwan; Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя