РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23372

Канюля назальная OptiflowTM Junior 2 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935763
Первичная регистрация
14.08.2024
Дата записи РЗН
09.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.)
Адрес производителя
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Уполномоченный представитель
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Новая Зеландия
ОКПД2
32.50.21.129
Код вида медицинского изделия
136410

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для применения с устройством для назальной терапии для согретой и увлажненной высокопоточной и низкопоточной назальной терапии самостоятельно дышащим пациентам (новорожденным, младенцам и детям), имеющим показания к респираторной поддержке.

Производственные площадки (1)

  • 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя