Регистрационная запись · РЗН 2024/24383

Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/24383
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936902
Первичная регистрация: 28.12.2024
Дата записи РЗН: 06.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Ришена Медикал Ко., Лтд.", (Rishena Medical Co., Ltd.)
Адрес производителя: Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No.26, Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
Уполномоченный представитель: ООО "МОТОРИКА НЕМО"
Класс риска: 3
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 26.60.13.190
Код вида медицинского изделия: 119500

Назначение из записи РЗН

Стимулятор предназначен для генерирования электрических импульсов для стимуляции спинного мозга с целью облегчения хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна.

Производственные площадки (1)

Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам