РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20994

Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931552
Первичная регистрация
31.08.2023
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн)
Адрес производителя
25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Назначение из записи РЗН

Система стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha показана для применения при стимуляции спинного мозга и периферических нервов туловища в качестве средства для облегчения неустранимых хронических болей.

Производственные площадки (10)
  • Boston Scientific Neuromodulation Corporation

    25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA

  • Dexter Magnetic Technologies

    1050 Morse Avenue, Elk Grove Village, IL 60007, USA

  • Cardiac Pacemakers, Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

    4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

  • Globtek (SuZhou) Co., Ltd.

    Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China

  • Epimed International Inc.

    13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, USA

  • Guidant Puerto Rico B.V. A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

    No.12 Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico

  • Boston Scientific Limited

    Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

  • Scapa Tapes North America, LLC

    2565 Bertelkamp Lane Knoxville, Tennessee 37931, USA

  • ProMed Molded Products dba ProMed Pharma, LLC

    15600 Medina Rd, Plymouth, Minnesota, 55447, USA

  • AUSA Medical Devices Private Limited

    No. 15B, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Attibele Hobli, Anekal Taluk, Bangalore 560 099, Karnataka, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя