РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7814

Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938738
Первичная регистрация
15.11.2018
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Philips Ultrasound LLC, (Филипс Ультрасаунд ЛЛС)
Адрес производителя
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
324320

Назначение из записи РЗН

Предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации в B-режиме (2D-режиме), режиме цветового Допплера, комбинированном режиме (B- режим + режим цветового картирования) и Mрежиме. Система предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в следующих областях применения: исследования плода и акушерские исследования, исследования брюшной полости, педиатрические исследования, исследования головы, урологические исследования, гинекологические исследования, кардиологические исследования для ЭхоКГ плода, исследования небольших органов, скелетно-мышечные исследования, исследования периферических сосудов, исследования сонной артерии, кардиологические исследования, исследования легких.

Производственные площадки (1)
  • 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA; 1 Echo Drive, Reedsville, Pennsylvania, 17084, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам