РеестрМИНабор реагентов для быстрого качественного определения карбапенемаз KPC/IMP/NDM/VIM/OXA-48 в бактериальных образцах, полученных после культивирования
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05036940
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05036940
- Первичная регистрация
- 14.05.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Медомикс Медикал Технолоджи Ко. Лтд.)
- Адрес производителя
- Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000 P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КС-ПРОФ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 359350
Назначение из записи РЗН
Предназначен для быстрого качественного определения карбапенемаз KPC/IMP/NDM/VIM/OXA-48 иммунохроматографическим методом в бактериальных образцах, полученных после культивирования из клинических образцов биологических материалов человека: цельная венозная кровь, слюна, моча, стул, желчь, дренажная жидкость, плевральная жидкость, гной, спинномозговая жидкость, асцитическая жидкость, мокрота, раневое отделяемое, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярная лаважная жидкость.
Производственные площадки (1)
Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000, CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам