РеестрМИЭкспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16818
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928265
- Первичная регистрация
- 05.04.2022
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- NG Biotech Société par actions simplifiée (Акционерное общество упрощенного типа НГ Биотех)
- Адрес производителя
- Atelier Relais Le Tremplin Parc d’Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "ГЕМ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 359350
Назначение из записи РЗН
Экспресс-тест для определения карбапенемаз KPC, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA5) предназначен для быстрого качественного определения карбапенемаз KPC, OXA, VIM, IMP, NDM в бактериальной колонии грамотрицательных бактерий из культуры, полученной из клинического материала человека различных типов иммунохроматографическим методом.
Производственные площадки (1)
Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 25480 Guipry-Messac
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам