Канюли одноразовые для применения с генератором радиочастотным G4, модели
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05840915
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05840915
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
- Адрес производителя
- 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 237150
Назначение из записи РЗН
Канюли CC и RFK РЧ-канюли CC и RFK предназначены для проведения термической и импульсной РЧ-абляции периферических нервов совместно с электродами CSK, TCN и TCD. Канюли SideKick2 Канюли SideKick 2 предназначены для проведения термической и импульсной РЧ-абляции периферических нервов совместно с электродами TCN и TCD. Канюли RCE Канюли RCE используются для чрескожного доступа в заднее эпидуральное пространство для совместного использования с электродами RCE для чрескожной блокады нервов и РЧ-абляции корешков и ганглиев. Применение Канюли RCE осуществляется вне структур центральной нервной системы.
Производственные площадки (1)
2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; No. 15B, Bommasandra Industrial Area Hosur Road, Attibele Hobli Anekal Taluk Bangalore 560 099 Karnataka India; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA; B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica; 299 Ballardvale Street Wilmington, MA 01887 United States; 38-4, Hyeonseok-ro, 733beon-gil, Gwangjeok-myeon Yangjusi, Gyeonggi-do 11413 South Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07053581
Генератор радиочастотный G4
Производитель: Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Регистрация: 25.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06544014
Электроды одноразовые для генератора радиочастотного G4 с принадлежностями:
Производитель: Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05667769
Электроды многоразовые для радиочастотной абляции с термопарой, стальные и нитиноловые к генератору радиочастотному G4 с принадлежностями
Производитель: Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Регистрация: 24.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05291359
Электроды стереотаксические к генератору радиочастотному G4
Производитель: Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.