РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05840915

Канюли одноразовые для применения с генератором радиочастотным G4, модели

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05840915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05840915
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Адрес производителя
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
237150

Назначение из записи РЗН

Канюли CC и RFK РЧ-канюли CC и RFK предназначены для проведения термической и импульсной РЧ-абляции периферических нервов совместно с электродами CSK, TCN и TCD. Канюли SideKick2 Канюли SideKick 2 предназначены для проведения термической и импульсной РЧ-абляции периферических нервов совместно с электродами TCN и TCD. Канюли RCE Канюли RCE используются для чрескожного доступа в заднее эпидуральное пространство для совместного использования с электродами RCE для чрескожной блокады нервов и РЧ-абляции корешков и ганглиев. Применение Канюли RCE осуществляется вне структур центральной нервной системы.

Производственные площадки (1)
  • 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; No. 15B, Bommasandra Industrial Area Hosur Road, Attibele Hobli Anekal Taluk Bangalore 560 099 Karnataka India; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA; B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica; 299 Ballardvale Street Wilmington, MA 01887 United States; 38-4, Hyeonseok-ro, 733beon-gil, Gwangjeok-myeon Yangjusi, Gyeonggi-do 11413 South Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя