РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05291359

Электроды стереотаксические к генератору радиочастотному G4

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05291359
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05291359
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation / «Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»
Адрес производителя
25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
340210

Назначение из записи РЗН

Одноразовый электрод stereotacticTCD предназначен для стимуляции и радиочастотной термической деструкции нервной ткани, в том числе структур центральной нервной системы. Примеры РЧ-процедур: таламотомия, паллидотомия для лечения двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона, дистония или эссенциальный тремор, резистентных к лекарственным препаратам.

Производственные площадки (1)

  • 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA; B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя