РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05845469

Реагенты для качественного подтверждения присутствия поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) имммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Confirmatory)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05845469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05845469
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Тест Access HBsAg Confirmatory представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для качественного подтверждения присутствия поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) в человеческой сыворотке и плазме в пробах, которые неоднократно продемонстрировали реактивность в тесте Access HBsAg с использованием иммунохимического анализатора DxI 9000 Access.

Производственные площадки (1)
  • Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)

    Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя