Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/09766

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910980

Первичная регистрация

24.05.2011

Дата записи РЗН

04.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

SEPTODONT (СЕПТОДОНТ)

Адрес производителя

58 Rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМАПАС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

21.20.24.180

Код вида медицинского изделия

228410

Назначение из записи РЗН

Материал применяется в стоматологической практике: а) В коронковой части: Как временный реставрационный материал для эмали, как постоянный реставрационный материал для дентина, для реставрация глубоких и/или обширных полостей при кариозном повреждении (сэндвич-техника), для реставрации глубоких цервикальных и/или радикулярных повреждений, для покрытия пульпы, пульпотомии. б) В корневой части: Обеспечивает восстановление перфораций корня зуба, восстанавливает функциональные перфорации, применяется для восстановления перфорированных внутренних резорбций, и внешних резорбций в) Применяется для апексификации, ретроградного пломбирования при эндодонтическом лечении. Ограничения при использовании материала Biodentine: реставрация большой части тканей зуба, подверженной высокой нагрузке, эстетические реставрации фронтальных зубов и лечение зубов с необратимым пульпитом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.