РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04253

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04253
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Первичная регистрация
22.04.2026
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
3М ESPE Dental Products (3М ЭСПE Дентал Продактс)
Адрес производителя
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РАЙФАРМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.24.180
Код вида медицинского изделия
119830, 228410

Назначение из записи РЗН

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60 — это рентгеноконтрастный реставрационный композитный материал, активируемый видимым светом. Его можно применять для реставрации жевательных зубов. Наполнителем в реставрационном материале Filtek Р60 является цирконий/кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 61% от объема (без обработки силаном); размером частиц - от 0,01 до 3,5 мкм. Реставрационный материал Filtek Р60 содержит полимеры BIS-GMA, UDMA и BIS-ЕМА. Для постоянного бондинга реставрации к структуре зуба используется стоматологический адгезии. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные дозаторы.

Производственные площадки (1)
  • 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany; Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan; Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany; 1376 Cheyenne Ave., Grafton, Wisconsin, 53024, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя