РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22722

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939637
Первичная регистрация
27.05.2024
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ИМБИАН"
ИНН производителя
5406797139
Адрес производителя
630554, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, С.П. БАРЫШЕВСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, С БАРЫШЕВО, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 247, К. 4, ПОМЕЩ. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
242370

Назначение из записи РЗН

Экспресс-тест предназначен для качественного определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.Сокращенное наименование fFN-ИМБИАН-ИХА. Функциональное назначение Набор является вспомогательным средством диагностики преждевременных родов у женщин репродуктивного возраста.

Производственные площадки (1)

  • 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя