РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24118

Система автоматизированная для обработки образцов МТ 8000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936387
Первичная регистрация
05.12.2024
Дата записи РЗН
15.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
335630

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для образования технологической линии совместно с автоматическими биохимическими анализаторами серии BS и автоматическими иммунохемилюминесцентными анализаторами серии CL, а также обеспечения автоматической идентификации, пробоподготовки, распределения и транспортировки образцов. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя