Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8961

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919266

Первичная регистрация

26.09.2019

Дата записи РЗН

03.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Elliquence, LLC ("Элликвенс, ЭлЭлСи")

Адрес производителя

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СМТРАСТ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.121

Код вида медицинского изделия

260140

Назначение из записи РЗН

Аппарат для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus предназначен для резекции, коагуляции и абляции мягких тканей. Surgi-Max Plus - аппарат для радиохирургии – является источником высокочастотной электроэнергии и используется для создания низкотемпературных электромагнитных колебаний для использования в качестве хирургического скальпеля, для электрохирургии и процедур с использованием лазера. Выбор режима (форма волны и мощность) производится на передней панели прибора, а также выбор моно или биполярного электрода. Surgi-Max Plus предназначен для использования врачами, знакомыми с электрохирургией, когда необходима резка, коагуляция или контракция мягких тканей. • Surgi-Max Plus является источником высокой частоты РЧ-энергии, используется исключительно с монополярными и биполярными электрохирургическими аксессуарами Elliquence. • Педаль управления используется для управления монополярными и биполярными аксессуарами, подключенными к Surgi-Max Plus. • Инструменты к Аппарату для высокочастотной электрокоагуляции Surgi-Max Plus (Система Disc-FX) предназначены для абляции и коагуляции межпозвоночного диска во время дискэктомии поясничного отдела позвоночника.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.