РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05098331

Генератор электрохирургический Биполяр®, модель LeadSure LS100

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05098331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05098331
Первичная регистрация
22.05.2026
Дата записи РЗН
22.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. «ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Адрес производителя
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "БИПОЛЯР"
Заявитель
ООО "БИПОЛЯР"

Назначение из записи РЗН

Генератор предназначен для малоинвазивных или открытых операций, требующих лигирования и рассечения кровеносных сосудов, пучков тканей и лимфатических сосудов.

Производственные площадки (2)
  • LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. «ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»

    Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

  • Goals Sterilization Co., Ltd. «Гоалс Стерилизейшн Ко., Лтд.»

    East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам