РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8560

Система электрофизиологическая навигационная "Columbus 3D"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920161
Первичная регистрация
03.07.2019
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd
Адрес производителя
Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "РМТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
178000

Назначение из записи РЗН

Система Columbus 3D предназначена для съема, анализа и отображения электроанатомических карт человеческого сердца. Система в реальном времени отображает местоположение кончика катетера, нанесенное на создаваемые трехмерные (3D) карты сердца.

Производственные площадки (1)

  • Building 23&28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя