Аппарат ультразвуковой сварочный «УльтраКон» по ТУ 32.50.50-018-18833344-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05782506
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05782506
- Первичная регистрация
- 31.07.2026
- Дата записи РЗН
- 31.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
- ИНН производителя
- 7734710649
- Адрес производителя
- 123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 116950
Назначение из записи РЗН
Аппарат предназначен для герметизации и сегментации пакетов из ПВХ с лиофилизированными компонентами донорской крови, за счет выполнения перемещения устройства сварки по заданной траектории, с обеспечением прижима с заданным усилием к свариваемым материалам, что обеспечивает герметизацию и сегментацию медицинского расходного материала из ПВХ, применяемого в трансфузиологии. Изделие позволяет проводить герметичную запайку пакетов с лиофилизированными компонентами донорской крови с нанесением надреза для последующего отделения без использования инструментов.
Производственные площадки (1)
Россия, 634028, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, Учебная улица, дом 8, помещение ц019; Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Высоцкого Владимира, д. 28, строен. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05716611
Набор полимерный стерильный однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов по ТУ 32.50.50-019-18833344-2024
Производитель: ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Регистрация: 28.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05018402
Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 32.50.50-020-18833344-2024
Производитель: ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Регистрация: 08.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03938628
Лиофилизатор медицинский «ЛиоТран» по ТУ 32.50.50-017-18833344-2025
Производитель: ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Регистрация: 10.12.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25903
Магистраль для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024
Производитель: ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Регистрация: 16.07.2025. Статус на дату копии: Действует.