Система для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора СилСЕЙФ [SealSAFE], с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16648

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928021

Первичная регистрация

05.03.2022

Дата записи РЗН

19.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Milestone S.p.A. (Майлстоун С.п.А.)

Адрес производителя

Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

116950

Назначение из записи РЗН

Система СилСЕЙФ [SealSAFE] является вспомогательным оборудованием для in vitro диагностики, специально спроектирована и предназначена для упаковки в вакуумные пакеты гистологических образцов биологических тканей и органов человека для последующего исследования в гистопатологических лабораториях медицинских учреждений: • Сохранение и транспортировка биологических образцов в контейнере или без него, в свежем или зафиксированном состоянии в вакуумном пакете; • Фиксация в вакуумном пакете с определенным количеством реагента для фиксации перед вырезкой; • Длительное хранение образца (при необходимости, с определенным количеством реагента для фиксации в вакуумном пакете).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.