РеестрМИПрограммное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений по ТУ 58.29.32-001-53609267-2024
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05773913
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05773913
- Первичная регистрация
- 30.07.2026
- Дата записи РЗН
- 30.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭВА ЛАБ"
- ИНН производителя
- 7453343048
- Адрес производителя
- 454080, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ТЕРНОПОЛЬСКАЯ, Д. 6, ПОМЕЩ. 138 ЭТ. 3
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 365050
Назначение из записи РЗН
Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений по ТУ 58.29.32-001-53609267-2024 предназначенное для автоматизированного детектирования патологий в видеопотоке с цифровых аппаратов при эндоскопической диагностике внутренней поверхности желудочно-кишечного тракта.
Производственные площадки (1)
454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138, эт. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам