РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9689

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-081-94568735-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924259
Первичная регистрация
21.02.2020
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
ИНН производителя
7802730188
Адрес производителя
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
239180

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека «атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоидной пероксидазе (ТПО) в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике , клинической медицине , медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «атТПО-Имаксиз (IМAXYZ)» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами , имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов , регламентирующих деятельность лаборатории.

Производственные площадки (1)

  • 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя