Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому "МЛТ-ДИФФ-КВИК" по ТУ 21.20.23-002-23475651-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17605

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933555

Первичная регистрация

24.06.2022

Дата записи РЗН

29.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО МЛТ

ИНН производителя

5010046010

Адрес производителя

141981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДУБНА, УЛ. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ, Д. 7

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

232730

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому. Целевой аналит – форменные элементы крови, клетки цитологических препаратов. Функциональное назначение набора – вспомогательное средство для микроскопии цитологических препаратов и мазков крови. Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro – патологический процесс, приводящий к морфологическим изменениям в клетках, которые могут быть выявлены при микроскопии цитологических препаратов, окрашенных по Романовскому; патологический процесс, приводящий к морфологическим изменениям в форменных элементов крови и/или к изменениям в их процентном/абсолютном соотношении. Тип анализируемого образца – мазки крови и цитологические препараты. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия - применение набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.