РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04381489

Кардиорегистратор телеметрический персональный Evipatch по ТУ 26.60.12-001-79863329-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04381489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381489
Первичная регистрация
18.02.2026
Дата записи РЗН
28.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭВИМЕД"
ИНН производителя
5024240628
Адрес производителя
143442, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, П ОТРАДНОЕ, УЛ ПЯТНИЦКАЯ, Д. 8, КВ. 16
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
291680

Назначение из записи РЗН

Кардиорегистратор предназначен для считывания, длительной регистрации и дистанционной передачи ЭКГ-записи пользователя в условиях естественной активности пользователя (от 24 часов до 10 суток) как в условиях медицинского учреждения, так и в домашних условиях для последующего анализа в медицинском учреждении квалифицированным специалистом.Изделие одноразового использования.Предназначено для индивидуального использования.

Производственные площадки (1)
  • 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, здание 3, корпус 2, пом. 2112.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам