РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/03139

Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/03139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930918
Первичная регистрация
08.12.2008
Дата записи РЗН
05.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс")
Адрес производителя
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
291680

Назначение из записи РЗН

Монитор холтеровский DigiTrak XT представляет собой твердотельный регистратор с питанием от батареи, рассчитанный на непрерывную запись данных амбулаторной электрокардиографии (АЭКГ) длительностью до 168 часов (7 суток). Он поддерживает обнаружение и запись импульсов ЭКС согласно соответствующим критериям обнаружения импульсов ЭКС по стандарту AAMI.

Производственные площадки (1)

  • 1001 Murry Ridge Lane STE A, Murrysville PA 15668, USA; 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя