Регистрационная запись · РЗН 2023/20016

Микропланшет ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2023/20016
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936102
Первичная регистрация: 06.04.2023
Дата записи РЗН: 23.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Jiangsu Shangzhi Medical Devices Co., Ltd. (Цзянсу Шанчжи Медикал Девайсес Ко., Лтд.)
Адрес производителя: No. 66 Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China
Уполномоченный представитель: ООО "ИЛС"
Класс риска: 1
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 327110

Назначение из записи РЗН

Предназначен для экстракции и очистки нуклеиновых кислот из клинических образцов с помощью станции автоматической для выделения нуклеиновых кислот Nexor. Является одноразовым изделием. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике.

Производственные площадки (1)

No. 66 Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам