РеестрМИИнтродьюсер длинный Pilote™
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05649399
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05649399
- Первичная регистрация
- 22.07.2026
- Дата записи РЗН
- 22.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. («Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.»)
- Адрес производителя
- Floors 1–3, Area C, Building 3, Lane 299 Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГИКОМ"
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"
Назначение из записи РЗН
«Интродьюсер длинный Pilote™» предназначен для обеспечения внутрипросветного сосудистого доступа и введения интервенционных и диагностических устройств в периферические артерии и сосуды нейрососудистой системы при выполнении рентгенэндоваскулярных вмешательств у пациентов старше 18 лет.
Производственные площадки (2)
- Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. («Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.»)
Floors 1–3, Area C, Building 3, Lane 299 Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China
- STERIS Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd. («СТЕРИС
Стерилизейшн Технолоджис (Сучжоу) Лтд.»)
No. 26 Xinchang Road, Suzhou Industrial Park, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам