РеестрМИИнтродьюсер PREFACE
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05598769
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05598769
- Первичная регистрация
- 17.07.2026
- Дата записи РЗН
- 17.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Байосенс Вебстер Инк. (Biosense Webster, Inc.)
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA, 92618 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 165180
Назначение из записи РЗН
Интродьюсер PREFACE предназначен для введения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца
Производственные площадки (1)
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; San ago Troncoso 808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP, 32574, Mexico; 1435 Isomedix Place, El Paso, Tx 79936, USA; 2400 Airport Road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам