РеестрМИДвунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19701
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933367
- Первичная регистрация
- 03.03.2023
- Дата записи РЗН
- 18.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Байосенс Вебстер, Инк.», США, Biosense Webster, Inc.
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 165180
Назначение из записи РЗН
Предназначено для введения в сердце различных катетеров, включая доступ в левые камеры сердца через межпредсердную перегородку.
Производственные площадки (1)
2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA; 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058, USA; 2400 Airport Road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA; 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA; 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie, Texas, 75050, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам