РеестрМИАнализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2014/1777
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928757
- Первичная регистрация
- 29.07.2014
- Дата записи РЗН
- 16.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Ай-СЕНС, Инк.» (i-SENS, Inc.)
- Адрес производителя
- 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, 06646, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- АО "ДИАКОН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 272180
Назначение из записи РЗН
Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO предназначен для количественного определения ионов натрия, калия и хлорид-иона в цельной крови, сыворотке, плазме или моче. Результаты, получаемые с помощью этого прибора, используются для диагностики, контроля и лечения болезней, связанных с дисбалансом электролитов
Производственные площадки (1)
12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, Republic of Korea; 27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам