РеестрМИАнализатор электролитов крови с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/13352
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914490
- Первичная регистрация
- 11.12.2012
- Дата записи РЗН
- 30.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd. («Шеньчжень Силайхэн Медикал Электроникс Ко. Лтд.»)
- Адрес производителя
- 10/F, YiFang Building, № 315, ShuangMing Road, DongZhou Community, GuangMing Street, GuangMing District, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 272180
Назначение из записи РЗН
Анализаторы серии - это быстрые точные удобные и практичные приборы для клинического применения. Анализаторы основаны на улучшенном запатентованном принципе ионоселективных измерений (ISE) и предназначен для измерения концентрации ионов К+, Na+, Сl-, Са2+, Li+, а также ТС02, pH и AG (анионный промежуток) в цельной крови, сыворотке, плазме, цереброспинальной жидкости и разведенной моче.
Производственные площадки (1)
South of No.B, 3 Floor,Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам