РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23108

Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935599
Первичная регистрация
10.07.2024
Дата записи РЗН
13.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd.
Адрес производителя
No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
287960

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacterpylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью меченной [13C] в клиническом образце человека(выдыхаемый воздух).

Производственные площадки (1)

  • No. 8 Tong Xiang North Road, TongCheng Economic Development Zone, Anqing City, 231400 ANHUI, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя