РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23106

Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940007
Первичная регистрация
10.07.2024
Дата записи РЗН
14.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd.
Адрес производителя
No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
141350

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью мочевины меченной [13C] в клиническом образце человека (выдыхаемый воздух).

Производственные площадки (1)

  • No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя