РеестрМИНейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11701
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930970
- Первичная регистрация
- 16.03.2012
- Дата записи РЗН
- 12.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Xomed, Inc. (Медтроник Ксомед, Инк.)
- Адрес производителя
- 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 247110
Назначение из записи РЗН
Предназначен для регистрации, мониторинга и стимуляции/регистрации сигналов биопотенциальной активности, включающих в себя элекромиограму (ЭМГ), вызванные ответы и потенциалы нервов/мышц, а также для интраоперационной диагностики острой дисфункции аксональной проводимости кортикоспинального пути
Производственные площадки (1)
6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA; No. 9 Gao Xin 1st Road, High-Tech Development Zone, Xi'an, Shaanxi 710075, China; Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany; Calzada De Los Cirios No. 12821-5, El Realito Parque Industrial Valle Bonito, Tijuana, Baja California, Mexico. CP. 22250
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам