РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21470

Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931793
Первичная регистрация
02.11.2023
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Джи.Тек Медикал Энджиниринг ГмбХ»/ G.Tec Medical Engineering GmbH
Адрес производителя
Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria
Уполномоченный представитель
ООО "ИНФОМЕД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Австрия
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
247110

Назначение из записи РЗН

Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO предназначена для идентификации функциональных областей мозга в режиме реального времени за счет пассивной интерпретации сигналов, поступающих от электродов.

Производственные площадки (1)
  • Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria; Herbersteinstrasse, 8020 Graz, Austria

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам