РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7605

Система стент-графта Ankura

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919287
Первичная регистрация
10.09.2018
Дата записи РЗН
12.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. ("Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.")
Адрес производителя
8F, LifeTech Scientific Building, No,22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КС-ПРОФ"
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"

Назначение из записи РЗН

Системы AAA, AUI, CUFF стент-графта Ankura c системой доставки показана к применению для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой брюшной аорты. Система ТАА стент-графта Ankura предназначена для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой грудной аорты или расслоением грудной аорты. Для профессионального использования.

Производственные площадки (1)
  • Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. ("Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.")

    Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам