РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05273725

Система стент-графта торакального (ТАА)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05273725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05273725
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Адрес производителя
Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "МИР"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
156480

Назначение из записи РЗН

Предназначена для лечения патологий грудной аорты, таких как аневризма, псевдоаневризма, расслоение стенки аорты, прободная язва и интрамуральная гематома у взрослых пациентов

Производственные площадки (1)

  • Floor 1-3, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China; Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя