РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/05558325
Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05558325
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05558325
- Первичная регистрация
- 10.07.2026
- Дата записи РЗН
- 10.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд (Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,)
- Адрес производителя
- Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.121
- Код вида медицинского изделия
- 323340
Назначение из записи РЗН
Сенсор BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации пациента, предназначенных для оценки глубины наркоза на основе анализа ЭЭГ-сигналов и расчета биспектрального индекса (BIS)
Производственные площадки (1)
Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам