РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/11013
Датчик BIS в моделях
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/11013
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928324
- Первичная регистрация
- 03.11.2011
- Дата записи РЗН
- 25.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Covidien llc («Ковидиен ллс»)
- Адрес производителя
- 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.121
- Код вида медицинского изделия
- 323340
Назначение из записи РЗН
Датчик BIS предназначен для нанесения на кожу пациента для дальнейшей регистрации электрофизиологических сигналов.
Производственные площадки (1)
6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11 Singapore 554910, Singapore
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам