Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/11813

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911861

Первичная регистрация

04.04.2012

Дата записи РЗН

09.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Диагон Лтд." (Diagon Ltd.)

Адрес производителя

1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary

Уполномоченный представитель

ООО "ХЕЛЕНА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Венгрия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261210

Назначение из записи РЗН

Предназначен для лабораторий, проводящих исследования плазменного звена системы гемостаза. Коагулометр оптимизирован для выполнения рутинных методик. Этим достигается удобство использования, экономия времени и материальных средств. Современная оптико-механическая система детекции позволяет проводить на коагулометрах CoaDATA все клоттинговые исследования плазмы крови с высокой чувствительностью. Калибровка и проверка оптической системы происходит каждый раз при включении коагулометра. Анализ образца происходит в кювете с магнитной мешалкой. Для проведения исследований достаточного всего 150 мкл реакционной смеси (плазма-реагент). Коагулометр оборудован встроенной компьютерной системой и соответствующим программным обеспечением, предназначенными для регистрации и обработки данных. Четырехканальный полуавтоматический коагулометр Diagon Coag4D – прибор для in vitro диагностики, предназначенный для использования в клинических лабораториях сотрудниками, имеющими соответствующую квалификацию в области лабораторной диагностики и обученными представителем Diagon Ltd. или авторизованными дистрибьюторами.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.