РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12677

Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913917
Первичная регистрация
16.08.2012
Дата записи РЗН
08.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Nova Biomedical Corporation (Нова Биомедикал Корпорэйшн)
Адрес производителя
200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 (200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141)
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
128560

Назначение из записи РЗН

Предназначен для in vitro диагностического использования специалистами здравоохранения в подразделениях здравоохранения для количественного определения лактата в венозной или артериальной цельной крови. Он оказывает помощь в оценке кислотно-щелочного состояния, при наличии подозрения на наличие молочного ацидоза у пациента.

Производственные площадки (1)

  • 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя