РеестрМИПлазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/2389
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939020
- Первичная регистрация
- 10.02.2015
- Дата записи РЗН
- 06.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Fresenius Medical Care AG» («Фрезениус Медикал Кеа АГ»)
- Адрес производителя
- Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 322610
Назначение из записи РЗН
Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.
Производственные площадки (1)
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Magnesitstraße 9, 3500 Krems, Austria; Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам