РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3263

Фракционатор плазмы EVAFLUX™

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930298
Первичная регистрация
02.12.2005
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. ("СБ-КАВАСУМИ ЛАБОРАТОРИЗ, ИНК.")
Адрес производителя
3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 210-8602, Japan
Уполномоченный представитель
ООО НПФ "ПОКАРД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Япония
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
322610

Назначение из записи РЗН

Фракционатор плазмы Evaflux™ предназначен для использования в комбинации с сепаратором плазмы мембранного/центрифужного типа в процедуре двойной/каскадной плазмафильтрации для разделения плазмы на фракцию, содержащую высоко молекулярные компоненты и фракцию, содержащую низкомолекулярные компоненты.

Производственные площадки (1)
  • 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам